Beschreibung
Job-ID: 544927-de_DE
Für unsere Standorte in Berlin suchen wir Sie als Spezialist Qualitätsmanagement & GMP Compliance (m/w/d)
Unser Angebot an Sie:
Work-Life-Balance
1:1 Freizeitausgleich
Attraktive Vergütung und Zusatzleistungen
Weihnachts- und Urlaubsgeld (ergeben zusammen 13. Monatsgehalt)
Beteiligung am Unternehmenserfolg durch einen Bonus
30 Tage Urlaub
Freie Zeit für schöne Momente: Bezahlte Freistellung an Heiligabend und Silvester
Flexibilität und Extras
Bis zu 45 € Mobilitätszuschuss monatlich
Aktiv unterwegs mit Bike‑Leasing: Dienstrad für den Arbeitsweg und die private Nutzung
Mitarbeiterrabatte bei über 800 Marken
Karriere und Entwicklung
Zugang zur Haema Weiterbildungs-Academy (Tools, Methoden, Kommunikation, Persönlichkeitsentwicklung u.v.m.)
regelmäßige Entwicklungsgespräche mit Deiner Führungskraft
Gestaltungsspielraum & Verantwortung
Sie leisten einen wichtigen Beitrag zur Prozesssicherheit und Qualitätssicherung bei Haema. In enger Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen sowie externen Kunden unterstützen Sie die Spendezentren hinsichtlich GMP-Compliance und regulatorischer Anforderungen.
Sinnstiftende Tätigkeit im Gesundheitswesen: Ihr Beitrag sorgt dafür, dass unsere Spendezentren zuverlässig arbeiten – und damit Leben gerettet werden können.
Ihre Aufgaben:
Unterstützung der AMG-Funktionsträger und des Quality Assurance Fachbereiches bei qualitätsrelevanten Fragestellungen und Projekten im GMP-regulierten Umfeld.
Koordination und Begleitung der Einführung neuer Prozesse, Standards und Änderungen im Herstellungsbereich .
Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von SOPs, Arbeitsanweisungen sowie weitere qualitätsrelevante Dokumente.
Erstellung und Mitwirken bei Risikoanalysen, Change-Control-Verfahren sowie Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten.
Unterstützung von internen und externen Audits sowie bei behördlichen Inspektionen und Begleitung der Umsetzung entsprechender Maßnahmen.
Beratung der Haema-Standorte in herstellungs- und qualitätsrelevanten Themen.
ihr Profil:
Abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmazie/ Chemie / pharmazeutischen Chemie und Technologie / Biologie / Humanmedizin / Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation.
Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Herstellung, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Qualitätskontrolle.
Gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen, insbesondere GMP-Richtlinien und qualitätsrelevanter Prozesse.
Erfahrung im Umgang mit qualitätsrelevanten Dokumentationssystemen sowie MS Office-Anwendungen.
Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
Kommunikationsstärke, Beratungskompetenz und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Stakeholdern.
Jetzt bewerben für Deinen Job, wie fürs Leben gemacht!
Werde Teil von Haema – wir freuen uns auf Deine Bewerbung!
#ServiceOrganisation
Unser VersprechenHaema steht für Chancengleichheit. Das bedeutet die Gleichbehandlung aller Bewerbenden und Mitarbeitenden unabhängig ihrer ethnischen Herkunft, Nationalität, Hautfarbe, Religion, oder sexuellen Orientierung sowie ihres Alters, Geschlechts oder Behindertenstatus.
Über unsHaema ist mit 40 Standorten der größte private Blut- und Plasmaspendedienst Deutschlands. Wir sind ein Partner von Grifols, einem weltweit führenden Unternehmen der Gesundheitsbranche, das aus Plasma gewonnene Arzneimittel und andere innovative biopharmazeutische Produkte entwickelt und anbietet. Unsere gemeinsame Mission: die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen weltweit zu verbessern.
