Beschreibung
GMP Spezialist Dokumentation & Qualitätsmanagement (m/w/d)
PS Direkt - Job perfekt Du arbeitest gerne strukturiert, hast ein Auge fürs Detail und fühlst dich in einem regulierten Umfeld wohl? Dann erwartet dich hier eine spannende Position im Bereich GMP-Dokumentation und Qualitätssicherung. Mit deiner sorgfältigen Arbeitsweise sorgst du dafür, dass wichtige Herstellungs- und Qualitätsprozesse nachvollziehbar dokumentiert und regulatorische Anforderungen zuverlässig eingehalten werden.
Dabei arbeitest du eng mit den Bereichen Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung zusammen und leistest einen wichtigen Beitrag zur Herstellung innovativer Zelltherapeutika. Wenn du Freude an Dokumentation, Prozessoptimierung und qualitätsrelevanten Aufgaben hast, findest du hier ein anspruchsvolles Umfeld mit hoher Verantwortung.
Wir suchen im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung mit anschließender Übernahmeoption.
Deine Aufgaben Du unterstützt den operativen Support bei der Herstellung moderner Zelltherapeutika
Chargendokumentationen (Batch Records) prüfst du sorgfältig auf Vollständigkeit und GMP-Konformität
Bei Unstimmigkeiten stimmst du dich eng mit den Bereichen Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Herstellung ab
Die fristgerechte Freigabe von Batch Records gehört zu deinem Verantwortungsbereich
Bearbeitungsstände und Dokumentationsprozesse behältst du jederzeit im Blick und sorgst für einen reibungslosen Ablauf
Bei Fehlern oder Abweichungen unterstützt du bei der Ursachenklärung und Dokumentenkorrektur
Standard Operating Procedures (SOPs) erstellst, aktualisierst und optimierst du eigenständig
Regelmäßige Geräteprüfungen führst du nach festgelegten Vorgaben durch und dokumentierst diese GMP-konform
Du wirkst aktiv an der kontinuierlichen Verbesserung von Dokumentations- und Qualitätsprozessen mit
Deine Fähigkeiten Eine abgeschlossene Ausbildung als BTA (m/w/d), CTA (m/w/d), Biologielaborant (m/w/d), Chemielaborant (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation
Idealerweise erste Erfahrungen im GMP-regulierten Umfeld oder im Umgang mit Batch Records
Interesse an Qualitätssicherung, Dokumentation und regulatorischen Anforderungen
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind von Vorteil
Einen sicheren Umgang mit MS Office und Freude an präziser Dokumentationsarbeit
Eine strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
Organisationsgeschick sowie die Fähigkeit, Prioritäten richtig zu setze
Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen
Ein hohes Qualitätsbewusstsein und Verantwortungsgefühl
Das wird dir geboten Einfach bewerben ganz ohne Anschreiben
Moderner Arbeitsplatz & entspannte Atmosphäre
Ein Team, das wirklich zusammenhält
echte Work-Life-Balance
Gesundheitsangebote, die du wirklich nutzen kannst
Fahrtkostenzuschuss on top
Für Bewerber:innen komplett kostenlos
bewerbung@ps- oder schreib uns gerne auf Xing an!
Bitte habe dafür Verständnis, dass postalisch zugesandte Unterlagen nicht zurückgesendet werden. Deine Unterlagen und deine Bewerberdaten mit Personenbezug werden nach der europäischen Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) und nach dem Bundesdatenschutzgesetz (BDSG-neu) verarbeitet.
Diese Position ist zwischen 25.000 € und 30.000 € brutto jährlich dotiert.
