Beschreibung
Fachliche Betreuung der Produktionsstätten und Standorte sowie deren strategische Weiterentwicklung innerhalb des Qualitätsmanagementsystems.
- Fachliche Betreuung der Produktionsstätten und Standorte sowie deren strategische Weiterentwicklung innerhalb des Qualitätsmanagementsystems.
- Unterstützung bei externen Audits und Behördeninspektionen in den Produktionsstätten und Standorten (Vor- und Nachbereitung, Begleitung).
- Leitung von Projekten zur Harmonisierung von Qualitätsmanagementprozessen am Standort Tuttlingen sowie innerhalb der Sparte Aesculap.
- Fachliche Unterstützung von fachbereichsübergreifenden Projekten (z.B. Verlagerungen) und Sicherstellung der Qualitätsanforderungen im Projekt.
- Optimierung von Qualitätsmanagementprozessen des lokalen und globalen IMS-Systems.
- Unterstützung bei der Umsetzung nationaler und internationaler regulatorischer Vorgaben innerhalb der Qualitätsmanagementsysteme der Produktionsstätten und -Standorte.
- Förderung der Vernetzung der Produktionsstätten durch Kommunikationsplattformen und Workshops.
- Ein weltweit führender Hersteller von chirurgischen Instrumenten, Implantaten und Nahtmaterial.
- Abschluss eines naturwissenschaftlichen (z.B. Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Medizintechnik, Biotechnologie, Medizin), juristischen oder wirtschaftlichen (z.B. Wirtschaftsingenieurwesen, BWL) Hochschulstudiums mit mindestens einem Jahr Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder Qualitätsmanagementsystemen in Zusammenhang mit Medizinprodukten.
- Alternativ: 4 Jahre Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder Qualitätsmanagementsystemen im Bereich Medizinprodukte.
- Nachgewiesene Fort- und Weiterbildungen im Bereich Qualitätsmanagement.
- Erfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte oder pharmazeutische Produkte.
- Projektmanagement-Erfahrung in Prozessoptimierung, Produktverlagerungen und Etablierung von Qualitätsmanagementsystemen.
- Expertise im Umgang mit Qualitätsmanagementwerkzeugen, -systemen und -methoden.
- Tiefes Prozess- und Qualitätsverständnis.
- Strukturierte Arbeitsweise und sehr gutes analytisches Denken.
- Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift, inklusive Fachbegriffe.
- Kenntnisse der internationalen Qualitätsmanagementsysteme (z.B. MDR 2017/745, 21 CFR Part 820, ISO 13485) in aktueller Fassung.
- Erfahrung mit internationalen Auditprogrammen (z.B. MDSAP) und Richtlinien (z.B. MDCG).
- Setzen anspruchsvoller Ziele und Streben nach herausragenden Ergebnissen.
- Handlungs- und leistungsfähig bleiben bei hoher Belastung, auch in kritischen Situationen.
- Probleme erkennen und lösungsorientiert denken.
- Eigeninitiative zeigen.
- Themen auch über den eigenen Aufgabenbereich hinaus annehmen.
- Andere frühzeitig in Entscheidungsprozesse einbeziehen.
- Eigenes Betriebsrestaurant mit vielfältigem Essensangebot.
- Diverse Betreuungsmöglichkeiten für Kinder.
- Flexible Arbeitszeitmodelle.
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