Beschreibung
Als Technischer Redakteur (w/m/d) - Biomechanik stellen Sie das technische Bindeglied zwischen dem Prüfbereich Biomechanik und dem Zulassungsbereich dar.
- Als Technischer Redakteur (w/m/d) - Biomechanik stellen Sie das technische Bindeglied zwischen dem Prüfbereich Biomechanik und dem Zulassungsbereich dar.
- Aufbereiten und Abstimmen der technischen Dokumentation sowie die Kommunikation von biomechanischen Zulassungsuntersuchungen mit internen und internationalen Stakeholdern werden Ihre Kernaufgaben sein.
- Sie stimmen die Zulassungsstrategien gemeinsam mit internen und externen Zulassungsstellen ab.
- Sie beantworten technische Rückfragen der Stakeholder, erstellen Argumentationen zu bisherigen Zulassungsstrategien sowie den Worst Case Definitionen und den Versuchsabläufen.
- Sie sind verantwortlich für die Recherche, den Review, die Zusammenstellung und Erklärung von internen und externen Daten für die Konformitätsprüfung von Gelenk- und Wirbelsäulenimplantaten.
- Als Technischer Redakteur (w/m/d) - Biomechanik erstellen Sie technische Statements für Zulassungsbehörden international, vorzugsweise für den japanischen Raum und planen, organisieren und betreuen Versuche für länderspezifische Zulassungen.
- Sie erstellen GAP-Analysen von Normen im Themenbereich Biomechanik (Hüfte, Knie, Wirbelsäule, Werkstoffe, ...).
- Sie arbeiten an Digitalisierungskonzepten zur Erstellung der technischen Dokumentation.
- Ein weltweit führender Hersteller von chirurgischen Instrumenten, Implantaten und Nahtmaterial.
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik beziehungsweise Maschinenbau oder können eine vergleichbare Qualifikation vorweisen.
- Idealerweise haben Sie bereits Erfahrungen mit Länderzulassungen (Regulatory Affairs) und können strukturierte technische Dokumentationen erstellen.
- Das Arbeiten mit MS-Office und die technische Kommunikation in englischer Sprache ist für Sie Routine.
- Gute Englischkenntnisse und fließendes Deutsch in Wort und Schrift werden vorausgesetzt.
- Sie haben ein gutes analytisches und technisches Verständnis und können technische Sachverhalte verständlich erklären.
- Als Technischer Redakteur (w/m/d) - Biomechanik interagieren Sie konstruktiv, übernehmen Verantwortung und teilen aktiv Ihr Wissen.
- Sie fragen nach Feedback, um aktiv zu lernen und sich persönlich zu entwickeln.
- Sie schätzen und berücksichtigen Perspektivvielfalt und überzeugen durch positives Auftreten und kommunizieren offen und direkt.
- Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen
- .Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot.
- Diverse Betreuungsmöglichkeiten für Kinder.
- Flexible Arbeitszeitmodelle.
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